RFID en la atención médica: navegando por las regulaciones de seguridad y privacidad

El siguiente es un artículo invitado de Peter Bloch, director de desarrollo de mercado – Atención sanitaria de Avery Dennison.

La tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID) está revolucionando la atención médica al mejorar la eficiencia, la seguridad del paciente y la gestión de la cadena de suministro. La tecnología RFID implica el uso de etiquetas y lectores para identificar y rastrear objetos de forma inalámbrica. Tiene varias aplicaciones en el sector sanitario, incluido el seguimiento de equipos médicos y medicamentos, el seguimiento de los movimientos de los pacientes y la gestión del inventario de medicamentos. Su capacidad para proporcionar información en tiempo real y automatizar procesos ha aumentado su adopción en la industria de la salud.

Valorada en 3.950 millones de dólares en 2022, se prevé que la RFID en el mercado mundial de la atención sanitaria crezca a una tasa compuesta anual del 17,85 % entre 2023 y 2030. A medida que la RFID se expande rápidamente, puede generar preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad.

Abordar las preocupaciones de seguridad y privacidad con RFID

En cuanto a las preocupaciones de seguridad y privacidad, una consideración principal es la información almacenada en las etiquetas RFID. Normalmente, pueden llevar un código de identificación único, detalles de fabricación, fechas de vencimiento y números de lote. Estos códigos de identificación únicos pueden cumplir funciones importantes que permiten el seguimiento y localización a nivel de artículo, así como la autenticación del medicamento, lo que permite a los hospitales y pacientes verificar la procedencia del fármaco o medicamento. Como resultado, puede desempeñar un papel vital en la lucha contra los productos falsificados con efectos secundarios potencialmente peligrosos.

Sin embargo, copiar o falsificar un código de identificación único puede seguir siendo motivo de preocupación. La tecnología RFID aborda aún más los problemas de seguridad y privacidad proporcionando varias medidas. Las etiquetas RFID pueden emplear protección con contraseña, mecanismos de bloqueo, cifrado e incluso tecnología blockchain para mejorar la seguridad de la información en comparación con los métodos tradicionales como códigos de barras e información impresa.

Por ejemplo, Circus™ Pro de Avery Dennison Smartrac permite una autenticación de productos altamente segura, ofreciendo protección contra la falsificación y el desvío. Esta etiqueta RFID ofrece cifrado avanzado, transformando productos físicos en plataformas digitales seguras. Estos productos, como los productos farmacéuticos, se pueden rastrear de forma segura desde la fabricación hasta la distribución y la administración, proporcionando valor y seguridad inigualables durante todo el ciclo de vida del producto.

Directrices y regulaciones de la industria que rigen el uso de RFID en la atención médica

Organizaciones como UnitVisID Alliance y GS1 Healthcare han establecido directrices que definen una especificación de rendimiento y manejo de datos para toda la industria para productos etiquetados con RFID a medida que avanzan por la cadena de suministro teniendo en cuenta la seguridad y la protección del paciente.

Además, las organizaciones sanitarias que utilizan RFID deben tener en cuenta varias normativas. Una de esas regulaciones es la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), que describe los pasos para lograr un rastreo electrónico interoperable de medicamentos recetados en los Estados Unidos. La tecnología RFID puede desempeñar un papel vital en el cumplimiento de las regulaciones DSCSA al automatizar un mejor seguimiento y autenticación de los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro.

Al integrar GTIN, número de serie y etiqueta de identificación, los medicamentos con etiquetas RFID se vuelven más difíciles de falsificar, lo que refuerza aún más las medidas de serialización en línea con la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de la FDA de EE. UU. Además, en caso de retirada del mercado, la tecnología RFID permite la identificación precisa de artículos específicos basándose en detalles de fabricación como fecha, lote o número de serie, lo que demuestra su eficacia y minuciosidad para evitar confusiones y garantizar la seguridad pública.

La Ley de Responsabilidad y Portabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) es otra regulación importante que puede afectar la RFID en aplicaciones de atención médica. La regla de seguridad de HIPAA exige que los proveedores de atención médica protejan la información de salud almacenada electrónicamente (ePHI) de los pacientes mediante salvaguardias adecuadas. Las implementaciones de RFID en el sector sanitario deben alinearse con los requisitos de HIPAA para garantizar la confidencialidad, integridad y seguridad de la información del paciente.

RFID se puede utilizar para cumplir con las regulaciones DSCSA e HIPAA para permitir una mayor seguridad y privacidad del paciente y al mismo tiempo automatizar la eficiencia en la industria de la salud. Al cumplir con estas regulaciones, las organizaciones de atención médica pueden aprovechar los beneficios de RFID mientras mantienen la privacidad del paciente y la seguridad de los datos.

Importancia de la precisión e integridad de los datos en aplicaciones sanitarias RFID

La precisión y la integridad de los datos son consideraciones cruciales en las aplicaciones sanitarias basadas en RFID. A diferencia del escaneo de códigos de barras, el escaneo RFID no requiere una línea de visión, lo que permite lecturas eficientes y automatizadas de múltiples artículos simultáneamente. El alcance ampliado de RFID y su capacidad para unir los ámbitos físico y digital permiten una lectura rápida y sin línea de visión de información única del producto.

Además, el uso de sistemas de datos o registros basados en la nube en lugar de depender únicamente de los datos de las etiquetas residentes puede mejorar la precisión y accesibilidad de los datos. Esta configuración permite a los hospitales y sistemas de atención médica compartir información en múltiples ubicaciones y no duplicar información en múltiples sistemas. En el contexto de una Red de Entrega Integrada (IDN), puede facilitar la notificación simultánea del uso de medicamentos y los niveles de inventario de varios hospitales, simplificando la administración de suministros y creando usos y flujos de información adicionales una vez que un artículo ya ha sido etiquetado.

Los sistemas RFID conectados a la nube ofrecen ventajas como interoperabilidad, automatización, análisis en tiempo real, capacidades de colaboración mejoradas y procesos de retirada optimizados. Al aprovechar los sistemas de datos basados en la nube, las organizaciones sanitarias pueden garantizar una gestión de datos fiable y precisa en aplicaciones RFID. Estos sistemas pueden permitir la autenticación de etiquetas RFID y sus datos asociados. En una era en la que la falsificación de medicamentos es un problema global, la tecnología RFID, junto con un registro basado en la nube, ofrece una herramienta poderosa en esta lucha.

El potencial de la RFID: mayor eficiencia, seguridad y cumplimiento normativo

La tecnología RFID ofrece un potencial significativo para mejorar la eficiencia y la seguridad del paciente en aplicaciones de atención médica. Cuando se implementa de forma segura, la tecnología RFID reduce el trabajo manual y automatiza el flujo de información, lo que permite al personal sanitario dedicar más tiempo a la atención del paciente. En cuanto a las preocupaciones de seguridad y privacidad, RFID ofrece varias medidas, incluido el cifrado, la protección de pasaportes y el cumplimiento de las regulaciones establecidas para ayudar a mitigar los riesgos. Al adoptar la tecnología RFID y al mismo tiempo considerar las regulaciones pertinentes, las organizaciones de atención médica pueden mejorar la atención al paciente, optimizar los procesos y garantizar la seguridad y privacidad de la información confidencial.

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